欧盟烟草产品指令（TPD）
一、欧盟烟草产品指令(TPD)
WHAT?什么是TPD？
欧盟烟草指令针对的产品类型为烟草产品、电子烟、加热不燃烧、口含烟草产品等。该指令要求制造商或进口商于产品上市前6个月经欧盟统一注册平台提交注册资料。提交的主要资料为产品信息、烟油成分信息、测试报告、成分毒理评估资料等，部分国家还需要提交包装信息。
How? TPD注册怎么做？
神州经纬可为客户提供一站式TPD注册服务，包含法规咨询、产品测试，注册及信息维护等服务。
部分欧盟国家电子烟合规信息汇总表
| 国家 | 0尼古丁产品 | 一次性禁令 | 口味禁令 | 违禁成分 | 2+10产品 | TPD注册 | 销售数据通告 | 注册进度跟踪 | ||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 费用 | 注册时间 | 费用 | 时间 | |||||||
| 奥地利 | 需要注册 | / | / | 1. TPD要求 2. 禁止添加CBD、三辛酸甘油酯、六氢大麻酚 | / | 六个月 | 按销量收费 烟油：€0.07 /10 ml 一次性电子烟：€0.07/只 换弹式：€0.20/只 | 每年5月31日之前 费用应在6月30日之前支付，如果未付款或未按时付款，将收取应付金额 2% 的罚款。 | 链接 | |
| 比利时 | 需要注册 | 25.1.1日起禁售一次性电子烟，包含0尼古丁产品 | / | 发布了促尼古丁吸收物质清单 | €200 实质性修改：€100 | 六个月 | €50 | 每年3月1日之前 | 链接 | |
| 保加利亚 | 不需要注册 | / | / | TPD要求 | / | 六个月 | 无 | 每年6月30日前 | 链接 | |
| 塞浦路斯 | 不需要注册 | / | / | TPD要求 | / | 六个月 | 无 | 链接 | ||
| 克罗地亚 | / | TPD要求 | / | 六个月 | 无 | 每年3月31日之前 | 链接 | |||
| 捷克 | 不需要注册 | / | / | 1. TPD要求 2. 有提到需要在包装和系统上体现尼古丁盐 | / | 六个月 | 无 | 每年5月31日之前 | 链接 | |
| 丹麦 | 需要注册 | / | / | TPD要求 | 烟油瓶只能是2ml | 按月付费 产品通知年费：2450kr 维护通告年费：21000kr 实质性修改也需收费 | 六个月 | 每年4月1日之前 | 链接 | |
| 爱沙尼亚 | 需要注册 | 只允许使用烟草和薄荷口味。 | TPD要求及香精香料，但烟草和薄荷醇的味道的香精除外 | 通告前缴纳5000欧的国家费用，每次变更缴纳740欧，此外还有100欧的数据储存费用。 烟油单个物质的评估费用 240 欧。 烟气评估费用 965 欧。 | 六个月 | 240欧 | 每年3月31日之前 | 链接 | ||
二、毒物中心注册
◆ 除了TPD注册外，烟油属于化学品，还需进一步开展毒物中心注册。
◆ 欧洲化学品管理局 (ECHA) 于2025年1-6月开展执法项目，检查将危险混合物投放市场的制造商、进口商和下游用户是否履行了毒物中心通报 (PCN) 义务。同时，毒物中心通报过渡期已经结束。这意味着，自2025年1月1日起，投放到欧盟市场的所有危险混合物通报都必须采用《分类、标签和包装 (CLP) 法规》附件八规定的统一格式。
什么是PCN通报？
Poison Centre Notification-PCN毒物中心通报，是欧盟针对化学品安全的一项法规要求，旨在确保在紧急情况下(如中毒事件)，毒物中心能够快速获取化学产品的详细信息，以便提供准确的医疗建议和应急处理措施。
谁需要做PCN通报？
欧盟境内的进口商和下游用户。
什么产品需要做PCN通报？
投放于欧盟市场的，GHS分类具有物理危害或健康危害的混合物化学产品，比如电子烟烟油或含烟油的电子烟。
需要通报哪些内容？
①提交人信息，包括企业名称、地址、电话、邮箱等；
②产品信息：颜色、商品名和包装等；
③混合物信息：包括毒理信息、成分信息、理化信息等；
④唯一配方标识符（UFI）。
注意：UFI是一串由16个字母和数字组成的代码，只有完成PCN通报，UFI才有效，即可精确链接到该混合物在毒物中心的提交信息。