风险评估

什么是毒理学风险评估?

毒理学风险评估(Toxicological Risk Assessment,TRA)是一种科学的、基于证据的分析过程,它结合了化学和生物学数据,以量化某些确定风险的概率和潜在影响。目前,TRA广泛应用于以下领域:医疗器械、医药包材、食品、化妆品、农化产品、工业化学品、职业暴露与工业卫生评价等。

毒理学风险评估流程

TRA主要由四部分组成,即:危害识别,暴露评估,剂量效应评估,风险表征。首先,通过危害识别确定待评估的化合物引起机体、使用人群有害作用的因素和种类。其次,通过剂量效应评估定性或定量描述具有引起有害作用能力的因素或情形,推导出人群在该应用场景下的可耐受摄入量。再次,暴露评估,即对暴露来源、途径进行描述,结合理化检测数据或者配方信息量化该人群在合理可预见情况下的最大暴露量。最后,通过风险表征定性或定量确定机体或人群发生已知或潜在有害作用的概率,以及伴随的不确定性。

毒理学风险评估流程

毒理学风险评估在电子烟中的应用

电子烟在使用过程中,消费者直接接触的是气溶胶,而气溶胶组分主要来源为:烟液,烟液雾化产物和高温分解产物,与烟液和气溶胶接触的材料而带入气溶胶的物质,即E&L。针对上述风险来源,开展化学分析和生物测试,根据定性、定量结果和估计的消费者暴露量,对化合物进行毒理学风险评估,对于检出的风险不可以接受的化合物,进行风险溯源,通过优化产品配方或者更换包装材料来控制风险。

毒理学风险评估在电子烟中的应用